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政策動向

無錫一醫(yī)院原院長被查

9月29日，據(jù)無錫市梁溪區(qū)紀委監(jiān)委消息，江蘇省無錫市康復醫(yī)院原黨委書記、院長黨英杰涉嫌嚴重違紀違法，目前正接受梁溪區(qū)紀委監(jiān)委紀律審查和監(jiān)察調(diào)查。據(jù)介紹，黨英杰出生于1960年4月，江蘇無錫人，曾擔任中國醫(yī)師協(xié)會老年醫(yī)學分會副主委、江蘇省康復醫(yī)學會常委、無錫市醫(yī)師學會副會長、無錫市康復醫(yī)學會副會長等社會職務。

藥械審批

阿斯利康ASO創(chuàng)新藥在華申報上市

9月29日，CDE官網(wǎng)公示，阿斯利康以注冊分類5.1類申報的eplontersen注射液上市申請已獲得受理。公開資料顯示，這是阿斯利康和Ionis Pharmaceuticals聯(lián)合開發(fā)的每月一次、可由患者自己皮下注射的反義寡核苷酸（ASO）療法，該藥已經(jīng)于去年12月獲美國FDA批準上市，治療成人遺傳性轉甲狀腺素蛋白（TTR）介導的淀粉樣變性的多發(fā)性神經(jīng)?。ˋTTRv-PN）。

復星醫(yī)藥奧沙利鉑注射液獲注冊批準

9月29日，復星醫(yī)藥公告，控股子公司吉斯美制藥有限公司的奧沙利鉑注射液上市注冊申請近日獲國家藥品監(jiān)督管理局批準。該新藥主要用于轉移性結直腸癌、III期結腸癌的輔助治療及局部晚期和轉移的肝細胞癌的治療。

百利天恒BL-B1D1聯(lián)合用藥項目獲FDA許可

9月29日，百利天恒公告，公司合作伙伴百時美施貴寶收到美國食品藥品監(jiān)督管理局通知，BL-B1D1聯(lián)合用藥項目用于治療晚期實體瘤的1/2a期臨床試驗申請已獲得FDA許可。

華東醫(yī)藥子公司獲兩項藥物臨床試驗批準

9月29日，華東醫(yī)藥公告，近期其全資子公司中美華東收到國家藥監(jiān)局批準，獲得0.15%和0.3%羅氟司特乳膏的臨床試驗通知書。兩款乳膏分別用于治療輕度至中度特應性皮炎和斑塊狀銀屑病。

資本市場

惠永藥物宣布完成B輪融資

9月29日，上?；萦浪幬镅芯坑邢薰拘纪瓿葿輪融資。據(jù)悉，投資方未披露。據(jù)介紹，惠永藥物成立于2018年5月10日，是一家專注于為醫(yī)藥企業(yè)提供藥物研發(fā)服務的公司，業(yè)務涵蓋藥物發(fā)現(xiàn)、藥理學、毒理學、臨床試驗等環(huán)節(jié)。完成B輪融資后，惠永藥物將進一步加大研發(fā)投入，提升藥物研發(fā)服務的能力和質(zhì)量，推動更多新藥的研發(fā)和上市。

赫力昂增持中美天津史克股權至88%

9月27日，赫力昂宣布，已與合作伙伴天津藥業(yè)集團有限公司和津藥達仁堂集團股份有限公司達成協(xié)議，以總對價44.65億元人民幣（約5億英鎊）收購其在中國的合資企業(yè)中美天津史克制藥有限公司的額外33%股權。此次收購將使赫力昂在中美天津史克制藥的持股比例從55%提高到88%。

行業(yè)大事

老百姓董事長謝子龍解除留置

9月29日，老百姓公告，公司于2024年9月29日獲悉，湖南省監(jiān)察委員會已對公司實際控制人、董事長謝子龍先生解除留置措施。此前，謝子龍因被立案調(diào)查而受留置。解除措施后，謝子龍已能正常履行公司法定代表人、董事長等職責。目前，公司生產(chǎn)經(jīng)營管理情況正常。

點評：7月30日，老百姓大藥房曾發(fā)布公告稱收到謝子龍家屬的通知，謝子龍家屬于7月28日收到由湖南省監(jiān)察委員會簽發(fā)的謝子龍被留置、立案調(diào)查的通知書。今年以來，國家醫(yī)保局嚴查零售藥店的舉措持續(xù)，零售藥房行業(yè)已非“政策避風港”，面對國家醫(yī)保基金監(jiān)管趨嚴和線上線下藥品比價措施落地，零售藥店企業(yè)需持續(xù)加強合規(guī)管理。

康寧杰瑞HER2雙抗ADC授權給石藥集團

9月29日晚間，康寧杰瑞發(fā)布公告稱，與石藥集團全資附屬公司津曼特生物科技訂立許可協(xié)議，以在中國內(nèi)地開發(fā)、銷售、許諾銷售及商業(yè)化JSKN003（一種靶向HER2雙表位的抗體偶聯(lián)藥物），用于治療腫瘤相關適應癥。根據(jù)許可協(xié)議，康寧杰瑞有權收取最高合共人民幣30.8億元的預付款及里程碑付款，其中包括收取人民幣4億元的預付款，與多項注冊臨床試驗的首例患者入組相關的開發(fā)里程碑付款人民幣3億元，根據(jù)監(jiān)管審批進展收取的監(jiān)管里程碑付款和銷售里程碑付款。

貝達藥業(yè)與禾元生物簽署新藥經(jīng)銷協(xié)議

9月29日，貝達藥業(yè)與禾元生物簽署了《禾元生物藥品區(qū)域經(jīng)銷協(xié)議》，禾元生物委托貝達藥業(yè)在約定區(qū)域內(nèi)獨家經(jīng)銷奧福民?，奧福民?是禾元生物研發(fā)的全球首個植物源重組人血清白蛋白注射液。這是在2022年3月后，貝達藥業(yè)聯(lián)合貝達基金對禾元生物進行戰(zhàn)略投資后，雙方在產(chǎn)品商業(yè)化的進一步合作。

輿情預警

中國中藥董事會主席辭任

9月27日，中國中藥控股發(fā)布公告，董事會于2024年9月27日作出決議，因其工作內(nèi)容調(diào)整，陳映龍先生不再擔任執(zhí)行董事及董事會主席，有關安排實時生效。自陳先生辭任執(zhí)行董事生效后，亦不再擔任董事會提名委員會及戰(zhàn)略委員會主席職位，并不再代行總裁（即總經(jīng)理）職務。