21世紀經(jīng)濟報道記者季媛媛上海報道 

“復(fù)星醫(yī)藥私有化復(fù)宏漢霖”有了定論。

1月22日，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告，控股子公司復(fù)星新藥擬以現(xiàn)金及/或換股方式收購并注銷復(fù)宏漢霖其他現(xiàn)有股東持有的全部復(fù)宏漢霖股份（包括H股及非上市股份）的吸收合并方案，作為特別決議案于復(fù)宏漢霖臨時股東大會上獲出席會議的三分之二以上（含本數(shù)）有表決權(quán)股東的批準，但于僅由獨立H股股東享有表決權(quán)的復(fù)宏漢霖H股類別股東大會上未獲通過。

因此，本次交易協(xié)議的生效條件未獲達成，吸收合并將不予實施，復(fù)宏漢霖將保留H股上市地位。

對此，復(fù)星醫(yī)藥方面對21世紀經(jīng)濟報道記者表示，對復(fù)宏漢霖私有化議案未能通過表示遺憾，也充分尊重所有股東的決定。

私有化未成

上市公司“私有化”，是資本市場一類特殊的并購操作，其目標是令被收購上市公司除牌，就是控股股東把小股東手里的股份全部買回來，擴大已有份額，最終使這家公司退市。

著名經(jīng)濟學(xué)家宋清輝曾經(jīng)指出，上市公司選擇私有化的原因一般有三個：一是股價未能反映公司實際價值；二是公司股票長期成交低迷，缺乏二級市場融資能力；三是大股東或公司內(nèi)部進行重組。

另有券商投行高管分析稱，“部分業(yè)務(wù)在內(nèi)地的美股港股公司私有化的原因與其經(jīng)營不佳、股價表現(xiàn)疲弱有關(guān)。一些質(zhì)地較佳的公司在私有化后選擇回歸A股，一方面可以獲取更好的融資渠道，另一方面也有利于提升公司的品牌?！?/p>

此前，復(fù)星醫(yī)藥曾表示，交易前，集團（通過復(fù)星新藥、復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)及復(fù)星實業(yè)）合計持有復(fù)宏漢霖59.56%股權(quán)。預(yù)計本次交易完成后（不考慮復(fù)星新藥實施特定股東換股交易及潛在股份選擇要約的影響），集團（通過復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)及復(fù)星實業(yè)）將持有復(fù)星新藥100%股權(quán)。復(fù)宏漢霖作為復(fù)星醫(yī)藥的核心創(chuàng)新資產(chǎn)，交易完成后，將助力復(fù)宏漢霖的可持續(xù)增長以及加強復(fù)星醫(yī)藥在創(chuàng)新生物藥領(lǐng)域的戰(zhàn)略布局。 

但本次，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告，由于H股股東大會未通過合并提案，導(dǎo)致私有化未達成，復(fù)宏漢霖將保留其H股上市地位。盡管私有化交易未能實施，復(fù)星醫(yī)藥方面表示，這不會影響公司對復(fù)宏漢霖的控股地位，并將繼續(xù)支持其在生物制藥領(lǐng)域的創(chuàng)新研發(fā)。

2024 年，隨著全球疫情的逐漸穩(wěn)定，中國醫(yī)藥醫(yī)療行業(yè)迎來了新的發(fā)展機遇與挑戰(zhàn)。目前，行業(yè)不僅在公共衛(wèi)生體系建設(shè)方面取得了矚目的成就，更在創(chuàng)新藥物研發(fā)、醫(yī)療器械革新以及醫(yī)療服務(wù)模式探索等多個領(lǐng)域，煥發(fā)出了蓬勃的生命力與活力。然而，隨著全球經(jīng)濟的波動和國內(nèi)政策的調(diào)整，醫(yī)藥醫(yī)療行業(yè)也面臨著前所未有的復(fù)雜局面，作為曾經(jīng)最著名的逆周期行業(yè)，醫(yī)藥醫(yī)療行業(yè)整體上持續(xù)跑輸大盤，仍處于艱難的行業(yè)下行和修復(fù)周期。

生物制藥行業(yè)充滿挑戰(zhàn)。復(fù)宏漢霖是一家國際化的創(chuàng)新生物制藥公司，于2023年首次實現(xiàn)全年盈利，成為首家憑借產(chǎn)品銷售實現(xiàn)盈利的港股18A創(chuàng)新藥企。

而根據(jù)復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布的2024年半年度報告，該公司上半年實現(xiàn)營業(yè)收入204.63億元，同比下降4.36%；歸屬于上市公司股東的凈利潤為12.25億元，同比下降31.09%。其中，2024年第二季度實現(xiàn)歸母扣非凈利潤6.46億元，環(huán)比增加0.37億元。

制藥板塊作為復(fù)星醫(yī)藥的主要營收入來源，上半年，實現(xiàn)營業(yè)收入146.77億元，占營業(yè)收入比重71.72%。特別值得一提的是，創(chuàng)新藥品在報告期內(nèi)實現(xiàn)了超過37億元的收入，持續(xù)展現(xiàn)出穩(wěn)健的增長態(tài)勢。具體治療領(lǐng)域方面，漢曲優(yōu)、曲妥珠單抗以及漢斯狀等產(chǎn)品的銷售實現(xiàn)了顯著增長。漢曲優(yōu)、漢斯康、漢利康等均被認為是十億量級的品種，具備發(fā)展?jié)摿?，而這些核心產(chǎn)品基本皆出自復(fù)星醫(yī)藥子公司復(fù)宏漢霖。

在談及復(fù)宏漢霖2023年實現(xiàn)的盈利時，券商醫(yī)藥行業(yè)分析師指出，該企業(yè)通過核心產(chǎn)品的商業(yè)化銷售和經(jīng)營方式的創(chuàng)新，成功實現(xiàn)了扭虧為盈，這不僅體現(xiàn)了其研發(fā)實力，也彰顯了其商業(yè)化能力。同時，也說明中國創(chuàng)新生物醫(yī)藥企業(yè)的產(chǎn)品也越來越多地被醫(yī)患和投資者認可，這是高質(zhì)量發(fā)展的有利信號，必須注意到生物醫(yī)藥行業(yè)的復(fù)雜性和不確定性。

“即使這些企業(yè)能夠?qū)崿F(xiàn)盈利，能夠持續(xù)地保持盈利還有很長的路要走。仍然需要不斷地進行創(chuàng)新和優(yōu)化，以適應(yīng)市場的變化和滿足患者的需求。同時，未來市場會更加集中，平衡好研發(fā)和商業(yè)化，能力綜合全面，回歸價值本質(zhì)的公司將獲得更好的發(fā)展，在其中某一方面存在不足的企業(yè)未來發(fā)展將受到限制?！鄙鲜龇治鰩熣f。

加速國際化

在推動藥企實現(xiàn)持久性盈利時，擴大市場占有成為重要的模式，這也使得“出?！背蔀閯?chuàng)新藥企瞄準的重要方向。

近兩年，復(fù)宏漢霖也在推動上述核心產(chǎn)品加速“出海”。據(jù)復(fù)宏漢霖披露，作為國產(chǎn)生物藥“出?！贝?，漢曲優(yōu)?已先后在英國、德國、西班牙、法國、意大利、瑞典、澳大利亞、新加坡、阿根廷等國家和地區(qū)獲批上市，同時，漢曲優(yōu)?還被納入英國、法國和德國等國家醫(yī)保，產(chǎn)品可及性得以進一步提升。2023年至今，漢曲優(yōu)?進一步拓展了海外市場，新增美國、泰國、菲律賓及巴西等市場，漢曲優(yōu)?也由此成為在中國、歐盟、美國均獲批的“中國籍”生物類似藥。

“出?！币渤蔀閯?chuàng)新藥企實現(xiàn)業(yè)績增長的必選項之一。2024年國產(chǎn)創(chuàng)新藥“出?！北憩F(xiàn)強勁。截至 2014 年12 月，已有超 30 款創(chuàng)新藥成功出海，更以十余款創(chuàng)新藥超十億美元、其中五款總額超 20 億美元的“出?！苯痤~引人注目。

致同咨詢生命科學(xué)與健康行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)合伙人、致同咨詢?nèi)谫Y與并購財務(wù)顧問服務(wù)合伙人董慧慧日前在接受21世紀經(jīng)濟報道記者采訪時表示，過去一年，中國創(chuàng)新藥企的出海形勢相對樂觀，多個核心產(chǎn)品獲得了FDA和歐盟等國際機構(gòu)的批準。這一趨勢表明，國內(nèi)企業(yè)的研發(fā)水平和質(zhì)量標準不斷提高，逐步滿足國際市場的要求。在海外監(jiān)管機構(gòu)方面，過去一年主要變化在于對數(shù)據(jù)質(zhì)量和臨床試驗的要求更加嚴格，同時，審查周期得以縮短，效率得以顯著提升。這一變化對中國創(chuàng)新藥企意味著更多的機遇與挑戰(zhàn)，企業(yè)既要滿足國內(nèi)的監(jiān)管要求，又要緊跟全球?qū)徳u標準，充分做好數(shù)據(jù)的國際化準備工作。

“藥企的國際化布局，尤其是‘出?！呗?，需結(jié)合全球不同市場的監(jiān)管要求。FDA、EMA等海外機構(gòu)的嚴格監(jiān)管，對創(chuàng)新藥企業(yè)構(gòu)成了一定的挑戰(zhàn)。在推動全球化布局時，企業(yè)需要評估自身產(chǎn)品的技術(shù)成熟度、臨床數(shù)據(jù)的完整性以及國際市場需求。成功獲得FDA批準的關(guān)鍵因素涵蓋：產(chǎn)品的獨特賣點、臨床數(shù)據(jù)的創(chuàng)新性、具有市場潛力的治療領(lǐng)域、符合FDA監(jiān)管標準的生產(chǎn)工藝，以及具有競爭力的定價策略。此外，全球化出海還需要考慮到地方性市場的競爭格局和文化差異，制定適應(yīng)性策略。”董慧慧說。

在2023年，中國創(chuàng)新藥企的核心產(chǎn)品獲得了顯著的國際認可，包括FDA孤兒藥資格認定和歐盟批準，這不僅驗證了中國生物醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新實力，也清晰地展示了其“出?！甭窂剑M一步增強了國內(nèi)創(chuàng)新藥企的信心。面對海外監(jiān)管機構(gòu)對藥品審評審批政策的調(diào)整變化，中國創(chuàng)新藥企需要積極地跟進這些變化，以確保產(chǎn)品的安全性、有效性和質(zhì)量，符合國際監(jiān)管要求，滿足基本的準入要求。例如，國家藥監(jiān)局近期發(fā)布了關(guān)于進一步優(yōu)化臨床急需境外已上市藥品審評審批的公告，鼓勵臨床急需境外已上市藥品在境內(nèi)上市，包括原研藥、化學(xué)仿制藥及生物類似藥等。符合要求的藥品可納入優(yōu)先審評審批范圍，豁免藥物臨床試驗，縮短注冊檢驗時限，以加快藥品在境內(nèi)的上市進程。

“我們相信，中國和全球生物醫(yī)藥市場充滿機遇，復(fù)星醫(yī)藥堅持創(chuàng)新驅(qū)動，圍繞未被滿足的臨床需求，重點強化抗體/ADC、細胞治療、小分子等核心技術(shù)平臺，將堅定支持復(fù)宏漢霖這一重要的抗體技術(shù)平臺在生物制藥領(lǐng)域持續(xù)深化創(chuàng)新研發(fā)、不斷擴展境內(nèi)外市場、進一步增強全球競爭力，實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。”復(fù)星醫(yī)藥方面表示，后續(xù)將進一步在大分子藥物領(lǐng)域加大創(chuàng)新研發(fā)投入力度，推動更多創(chuàng)新藥進入全球市場，不斷提升在全球生物醫(yī)藥領(lǐng)域的地位。