21世紀經(jīng)濟報道記者季媛媛上海報道

作為全球第二大且增速迅猛的經(jīng)濟體，中國以其蓬勃發(fā)展的市場為全球經(jīng)濟注入了新的活力，持續(xù)以自身的新發(fā)展態(tài)勢為世界各國創(chuàng)造著前所未有的機遇。

特別是在生物醫(yī)藥領域，這一近年來在中國持續(xù)高速增長的行業(yè)，正處于一個至關重要的戰(zhàn)略機遇期，其強大的吸引力正促使眾多跨國制藥企業(yè)紛紛加大對中國醫(yī)藥創(chuàng)新領域的投資布局，彰顯了中國市場無可比擬的“磁石效應”。

行業(yè)權威咨詢機構的最新統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2024年上半年，跨國制藥企業(yè)對中國本土創(chuàng)新藥企的收購熱潮持續(xù)升溫，多起大手筆交易接連涌現(xiàn)。眾多跨國藥企更是將目光投向了本土的優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)，積極尋求資源整合的機會，以增強自身的市場競爭力。具體而言，該上半年期間，中國本土醫(yī)藥企業(yè)共達成了60筆跨國商務開發(fā)（BD）交易，與2023年同期相比實現(xiàn)了顯著增長。其中，跨境License-out交易數(shù)量高達43筆，幾乎占據(jù)了2023年全年總量的一半；而跨境License-in交易則保持了穩(wěn)定態(tài)勢，共計17筆，與去年同期基本持平。

跨國藥企通過收購與合作的方式獲取新技術與產(chǎn)品，已成為其提升市場競爭力的重要策略之一。此外，創(chuàng)新孵化亦是一種不可忽視的重要途徑。以拜耳為例，該公司于9月26日在上海宣布正式搭建Co.Lab共創(chuàng)平臺，旨在為中國初創(chuàng)企業(yè)提供專屬的辦公空間及個性化的支持服務，以此推動生物技術生態(tài)系統(tǒng)的開放創(chuàng)新與合作，特別是聚焦于細胞和基因療法、腫瘤治療以及新技術平臺等前沿創(chuàng)新領域。

有券商醫(yī)藥行業(yè)分析師在接受21世紀經(jīng)濟報道記者采訪時指出，近年來，我國生物醫(yī)藥行業(yè)曾迎來一波投資熱潮，新藥研發(fā)管線布局廣泛且多樣。然而，自2021年前后起，資本市場遇冷導致部分前期的管線投入面臨中斷風險。與此同時，對于大型跨國藥企而言，核心專利的到期則標志著創(chuàng)新周期的結(jié)束。

在專利有效期內(nèi)，跨國藥企需努力收回創(chuàng)新成本并探索新的業(yè)務增長點。鑒于創(chuàng)新研發(fā)成本高昂，通過孵化、并購、許可授權等外源創(chuàng)新方式與內(nèi)部研發(fā)并重，對于跨國藥企而言具有同等重要的意義。

“對于國內(nèi)的創(chuàng)新藥企而言，只要能夠構建出獨具特色的差異化布局并贏得跨國大藥企的青睞，幾億美元乃至超十億美元的投資資金注入其研發(fā)管線之中，將足以支撐其度過下一個發(fā)展周期甚至推動產(chǎn)品上市盈利，進而形成良性循環(huán)?！痹摲治鰩熯M一步強調(diào)道，“這無疑是雙方互惠共贏的典范?！?/p>

細胞基因治療備受青睞

當前，中國生物醫(yī)藥市場已躍居全球第二位，醫(yī)藥創(chuàng)新管線數(shù)量也躋身全球第二梯隊前列，藥物研究與產(chǎn)業(yè)發(fā)展正步入創(chuàng)新跨越的新紀元。尤其在細胞與基因療法及腫瘤等尖端領域，中國正展現(xiàn)出巨大的潛力和蓬勃的創(chuàng)新活力，其在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中的地位日益凸顯。

細胞與基因治療作為國家重點關注的領域，近日迎來重大利好。商務部、國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局聯(lián)合發(fā)布了《關于在醫(yī)療領域開展擴大開放試點工作的通知》（簡稱《通知》）?！锻ㄖ访鞔_指出，在中國（北京）自由貿(mào)易試驗區(qū)、中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)、中國（廣東）自由貿(mào)易試驗區(qū)及海南自由貿(mào)易港，外商投資企業(yè)將獲準開展人體干細胞、基因診斷與治療技術的研發(fā)與應用，旨在加速產(chǎn)品注冊上市與生產(chǎn)進程。

針對此政策，上述券商醫(yī)藥行業(yè)分析師表示，該政策為北京、上海、廣東三地自由貿(mào)易試驗區(qū)和海南自由貿(mào)易港的外商投資企業(yè)提供了清晰的指導方向，增強了政策的可操作性與執(zhí)行力。

該分析師進一步指出，經(jīng)過多年的發(fā)展與經(jīng)驗積累，相關部門在擴大開放試點工作中，可能會在配套措施上準備得更加充分。例如，優(yōu)化審批流程、完善監(jiān)管機制、加強與國內(nèi)醫(yī)療體系的融合對接等，都將有更成熟的思考與安排，以確保試點工作的順利推進并取得實效。

從企業(yè)層面來看，該政策同樣具有重要的指導意義。BlueRock Therapeutics的總裁兼首席執(zhí)行官Seth Ettenberg在接受21世紀經(jīng)濟報道記者采訪時表示，近期中國政府出臺了一系列相關政策，特別是對細胞基因療法的支持，顯示出監(jiān)管部門對該領域的日益關注與支持，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了更多機遇。

“在細胞基因療法領域，生產(chǎn)環(huán)節(jié)的低成本量產(chǎn)是一大挑戰(zhàn)。而中國在這方面擁有眾多創(chuàng)新模式與工作方法，有助于實現(xiàn)量產(chǎn)并有效測試前沿想法。因此，在臨床試驗與規(guī)?；a(chǎn)方面，中國將為企業(yè)提供有力支持?！盨eth Ettenberg進一步指出，在中國發(fā)展還需依托中國的創(chuàng)新資源與龐大的臨床試驗資源，以加速創(chuàng)意向量產(chǎn)的轉(zhuǎn)化。

隨著國內(nèi)研發(fā)能力的不斷提升，跨國藥企也紛紛在華尋求合適的合作伙伴以彌補自身不足。拜耳集團處方藥事業(yè)部全球業(yè)務發(fā)展、授權許可及開放創(chuàng)新負責人Juergen Eckhardt在接受21世紀經(jīng)濟報道記者采訪時表示，拜耳在中國的核心關注領域依然是細胞基因療法與腫瘤學。在選擇合作伙伴、實施并購或授權資產(chǎn)時，業(yè)務層面的契合度是首要考慮因素，特別是在戰(zhàn)略方向與工作重點上需保持高度一致。

“我們致力于拓寬戰(zhàn)略版圖，涵蓋腫瘤學、心血管疾病、免疫學等研發(fā)領域，并延伸至罕見病、女性健康及眼科等治療領域?！盝uergen Eckhardt還指出，除了業(yè)務契合度外，研發(fā)管線的強互補性也是重要考量因素。同時，企業(yè)文化層面的協(xié)調(diào)性與相通性對于合作成功至關重要。

“掃貨”中國Biotech正當時

新藥研發(fā)，這一領域本就承載著高風險，從臨床一期的候選藥物到最終成功上市，其成功率往往低于10%。這一現(xiàn)實促使跨國藥企在產(chǎn)業(yè)布局時采取多元化策略，除了共同研發(fā)，授權交易也成為重要的戰(zhàn)略方向。

當前，資本市場降溫，企業(yè)估值觸底，這一環(huán)境加速了國內(nèi)創(chuàng)新藥企的收購與并購浪潮。自2023年底以來，國內(nèi)已見證了多起引人注目的收購案，且這一趨勢預計將持續(xù)。

“創(chuàng)新研發(fā)投入的風險高企，我們期望通過授權交易的戰(zhàn)略布局，與合作伙伴共同分擔這些風險，進而提升候選藥物成功上市的概率。”Juergen Eckhardt強調(diào)，生物學領域的復雜性和不確定性要求我們具備承擔風險的勇氣。拜耳正是以這樣的姿態(tài)，積極面對挑戰(zhàn)。

前述券商醫(yī)藥行業(yè)分析師對21世紀經(jīng)濟報道記者指出，未來幾年內(nèi)，中外藥企之間的授權交易將頻繁發(fā)生。一方面，初創(chuàng)生物科技公司面臨融資難題；另一方面，即便有意IPO，A股市場上市之路并不平坦，而港股上市則往往是權宜之計。

“資金短缺是當前生物技術公司面臨的嚴峻挑戰(zhàn)。在推進針對不同疾病目標的臨床試驗時，資金消耗巨大。若無法籌集新資金，公司需尋求自救之道?？鐕幤笸ㄟ^授權許可（out-license）的方式，為它們提供了寶貴的資金支持。”該分析師認為，中國創(chuàng)新藥物的發(fā)展已歷經(jīng)十數(shù)年，隨著恒瑞、百濟神州等創(chuàng)新藥企的崛起，以及眾多海歸科學家的加入，中國已全面投入創(chuàng)新藥物的研發(fā)。未來十幾年，本土創(chuàng)新將迎來技術爆發(fā)期，優(yōu)秀成果將不斷涌現(xiàn)。這些新藥在安全性和有效性方面均展現(xiàn)出巨大潛力。

當創(chuàng)新藥物通過授權許可進入市場時，其價值不言而喻。對于面臨暢銷藥物專利即將到期困境的大型跨國公司而言，這些新藥更是其擺脫“專利懸崖”的重要途徑。實力雄厚的公司甚至可能選擇收購整個企業(yè)，以彌補自身產(chǎn)品線的不足。年初已發(fā)生的多起大型交易正是這一趨勢的明證?？鐕揞^希望在價格相對較低的階段，獲取所需的產(chǎn)品線。

從全球視角來看，跨國藥企收購Biotech已成為一套成熟的商業(yè)模式。在資本寒潮中，資金鏈充裕的跨國藥企更是頻頻出手。它們基于自身發(fā)展戰(zhàn)略的考量，對Biotech的管線資產(chǎn)及創(chuàng)新價值進行精細評估后，實施收購以完善產(chǎn)業(yè)布局。

Juergen Eckhardt透露，自2019年起，拜耳已投入超過35億歐元用于技術平臺的拓展，并成功完成了包括BlueRock在內(nèi)的一系列收購。同時，拜耳與業(yè)界多家領先企業(yè)建立了緊密的合作關系，積極擴展合作伙伴網(wǎng)絡，以豐富技術工具庫并增強管線的后備儲備。

目前，中國正不斷涌現(xiàn)實現(xiàn)對外授權的FIC或BIC產(chǎn)品，這些產(chǎn)品涉及腫瘤、細胞基因治療、自身免疫性疾病、心血管等多個領域。自2023年底以來，已有本土創(chuàng)新藥企業(yè)被跨國藥企收購的案例出現(xiàn)，這凸顯了中國本土創(chuàng)新藥企創(chuàng)新實力的國際認可度不斷提升。在當前市場環(huán)境下，這為本土創(chuàng)新藥企提供了新的發(fā)展機遇和出路。