醫(yī)藥市場變局加速 專業(yè)CSO將成產(chǎn)業(yè)鏈“價值高地”

2024-04-03 05:00:00 21世紀經(jīng)濟報道 季媛媛,實習生閆碩

隨著醫(yī)改深入推進,兩票制、帶量采購、分級診療等新政落地實施,疊加技術(shù)變革和全球化不斷加深,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展新趨勢逐漸明晰。

據(jù)浙商證券分析,新的產(chǎn)業(yè)趨勢包括:醫(yī)藥分離,處方外流,藥品渠道調(diào)整;集中度提升,行為規(guī)范化驅(qū)動的產(chǎn)業(yè)分工再精細化;Biotech逐漸進入收獲期,專業(yè)化商業(yè)推廣能力需求的高漲;老齡化趨勢嚴峻,支付端壓力凸顯帶來的降本控費。

這些趨勢都催生了Biotech/MNC/傳統(tǒng)藥企對商業(yè)化的需求。CSO(銷售服務(wù)外包)作為CXO(醫(yī)藥外包)產(chǎn)業(yè)鏈的最后一個環(huán)節(jié),正逐步顯現(xiàn)出其重要性與稀缺性。

不過,盡管同屬CXO產(chǎn)業(yè)鏈,但多年來CSO的發(fā)展勢頭明顯不如CRO、CMO,這與CSO過去在國內(nèi)的發(fā)展情況不無關(guān)系,在業(yè)內(nèi)看來,傳統(tǒng)意義上的CSO大多局限在區(qū)域營銷推廣,這與專業(yè)的CSO公司所提供的服務(wù)相去甚遠。

CSO是創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)鏈不斷細化的必然產(chǎn)物。CSO通過與廠家簽訂相應(yīng)推廣協(xié)議,向其提供消費者教育、產(chǎn)品學術(shù)推廣、營銷策劃、商務(wù)接洽、產(chǎn)品分銷、流向跟蹤、供應(yīng)鏈管理等服務(wù)。其本質(zhì)與CRO、CMO相同,是為藥企降本增效。

其實早在2009年,CSO就已經(jīng)在國外大規(guī)模發(fā)展,MNC本質(zhì)上都有強大的CSO能力。彼時在國內(nèi),傳統(tǒng)分銷模式能帶來更多利潤,國內(nèi)大部分企業(yè)對CSO僅持觀望態(tài)度。

近日,有券商醫(yī)藥行業(yè)分析師對21世紀經(jīng)濟報道表示,隨著本輪創(chuàng)新藥周期步入商業(yè)化階段,同時傳統(tǒng)藥企院內(nèi)市場銷售壓力增大,CSO行業(yè)將迎來新一輪發(fā)展。

基于當前行業(yè)大變局判斷,CSO板塊是當前醫(yī)藥破局重要的新業(yè)態(tài),其經(jīng)營趨勢變化或?qū)⒅螛I(yè)態(tài)內(nèi)標的成長性及盈利能力超市場預(yù)期。

圖片來源:IC photo

CSO成市場推廣與銷售選擇

2024年對于中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關(guān)鍵年,當前醫(yī)藥市場陷入周期性調(diào)整階段,投資市場處于低迷狀態(tài),市場關(guān)注的點已經(jīng)從藥物能否成功研發(fā),轉(zhuǎn)移到藥物上市后能否迅速商業(yè)化落地并獲得良好回報。

在集采、國談常態(tài)化、制度化實施背景下,近年企業(yè)不得不密切關(guān)注政策變化,包括集采和國談的規(guī)則和要求,以及相關(guān)政策對企業(yè)產(chǎn)品的影響;同時,加強自身的研發(fā)能力和生產(chǎn)能力,推出更多的優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥和特色仿制藥,以提高市場競爭力;其次,重視品牌建設(shè),品牌是企業(yè)的重要資產(chǎn),企業(yè)需要加強自身的品牌建設(shè)。

一邊是藥企加大創(chuàng)新藥的研發(fā)投入,一邊是商業(yè)化進程舉步維艱,投入巨大研發(fā)資金的新藥如何觸達一線患者,是各藥企面臨的共同難題。

特別是面對更加復雜和嚴格的法律法規(guī)和監(jiān)管要求,以及更加激烈的市場競爭,藥企需要依賴CSO的專業(yè)服務(wù),更加精準地觸達目標市場,降低銷售成本,增強品牌建設(shè)與產(chǎn)品競爭力。

據(jù)天眼查統(tǒng)計,2017年全國注冊醫(yī)藥CSO類型的企業(yè)多達14萬家,但企業(yè)內(nèi)部存在諸多問題,大量公司紛紛破產(chǎn)倒閉,到2018年存續(xù)企業(yè)僅剩10萬家,然而,這類傳統(tǒng)CSO多局限于產(chǎn)品區(qū)域推廣業(yè)務(wù)。

能提供專業(yè)品牌運營服務(wù)的CSO正成為越來越多藥企在市場推廣與銷售時的選擇,在藥企和下游終端之間建立起強連接。

據(jù)浙商證券梳理,當前主要的CSO行業(yè)參與者包括三類,其一是傳統(tǒng)藥企拓展,該類企業(yè)懂藥,有豐富的專業(yè)科室營銷經(jīng)驗;其二是流通公司拓展,該類企業(yè)渠道豐富,與藥企有長期合作關(guān)系;其三是專業(yè)CSO,該類企業(yè)具備專業(yè)領(lǐng)域的品牌營銷能力,尤其是在院外市場具有較強競爭力。以百洋醫(yī)藥為例,其已經(jīng)證明了自身的品牌打造能力,聚焦品牌運營業(yè)務(wù),憑借成熟的品牌打造方法論,實現(xiàn)銷量和利潤的持續(xù)增長,并可以為優(yōu)質(zhì)的品牌不斷賦能,打造品牌商業(yè)化的“高速公路”。在OTC方面,品牌營銷能力已經(jīng)通過迪巧/海露得到驗證;在OTX處方藥方面,企業(yè)已經(jīng)進入BD品種擴增期,與安斯泰來、阿斯利康等建立長期穩(wěn)定合作關(guān)系,放量曲線明確。在新特藥械方面,借助大股東百洋醫(yī)藥集團的內(nèi)部孵化,企業(yè)自主創(chuàng)新產(chǎn)品也將迎來收獲期。

此外,九州通作為傳統(tǒng)的醫(yī)藥批發(fā)、零售企業(yè),具備一定渠道優(yōu)勢,了解不同區(qū)域市場的商業(yè)運作規(guī)則,CSO已經(jīng)成為其第二成長曲線。2022年末,藥品總代品規(guī)數(shù)達1025個,其中銷量過億品規(guī)14個,包括國內(nèi)藥企的集采中標產(chǎn)品,以及MNC產(chǎn)品。公司目前也形成了較為成熟的總代品牌推廣業(yè)務(wù)模式。

據(jù)21世紀經(jīng)濟報道梳理,CSO的主要客戶也包括三類:其一是Biotech,Biotech逐漸成為新藥管線的中堅力量,但部分企業(yè)自建團隊銷售不及預(yù)期,商業(yè)化或轉(zhuǎn)向與CSO/藥企合作;其二是MNC,受集采/中國市場環(huán)境的影響,MNC傾向于解散部分成熟管線銷售團隊,外包降本增效;其三是傳統(tǒng)藥企,隨著醫(yī)藥分離以及銷售格局的變化,CSO是更高效的選擇。

相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,目前醫(yī)藥CSO業(yè)務(wù)中,超90%主承業(yè)務(wù)為普藥、仿制藥、醫(yī)療器械、OTC等,原研藥CSO占比不到1%,具備較大滲透空間。頭豹研究院預(yù)測數(shù)據(jù)顯示,2023年中國CSO市場規(guī)?;?qū)⑦_到1390億元,2021年—2023年的年均復合增速為19.8%。

緊抓CSO行業(yè)核心競爭要素

浙商證券將CSO的發(fā)展分為四個階段,從最初做進口原研代理,進入到逐漸與MNC/藥企建立合作關(guān)系,到與藥企合作黏度增強,打造產(chǎn)品矩陣,拓展合作模式,最終走向自主IP、自主研發(fā)的創(chuàng)新兌現(xiàn)期。

針對商業(yè)化營銷模式,有創(chuàng)新藥企高管就對21世紀經(jīng)濟報道披露,計劃采取自營團隊+第三方團隊的模式,針對核心產(chǎn)品的對標患者群體較為集中的特點,自營團隊主要覆蓋一、二線城市的三甲綜合性醫(yī)院、知名??漆t(yī)院及相關(guān)DTP藥房;針對非核心的外圍市場,將與具有成熟專業(yè)推廣能力CSO企業(yè)和國內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)藥流通服務(wù)商進行合作。

“對企業(yè)而言,在集采、醫(yī)保談判、醫(yī)藥反腐等影響下,想要在復雜的環(huán)境中做好應(yīng)對,需要平衡優(yōu)化資源投入:研發(fā)賽道選擇和研發(fā)項目布局優(yōu)化、商業(yè)資源投入精細化;順應(yīng)政策和監(jiān)管趨勢,在市場準入和臨床推廣中回歸價值本質(zhì),特別是臨床價值;以患者為中心,在銷售端不斷優(yōu)化客戶體驗,整合合作伙伴及聯(lián)盟生態(tài)?!鄙鲜鏊幤蟾吖苷f。

CSO與CRO、CMO一起構(gòu)成醫(yī)療外包合同組織,分別服務(wù)于醫(yī)療行業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售三大環(huán)節(jié),屬于傳統(tǒng)上醫(yī)療健康行業(yè)中的企業(yè)服務(wù)公司。

目前,CRO與CMO賽道已經(jīng)處于快速成長階段,且有不少上市公司已經(jīng)極具規(guī)模,例如藥明康德、泰格醫(yī)藥、凱萊英等,但CSO卻始終長期處于價值洼地。

浙商證券也研究指出,2019—2021年,CSO占比高的公司在政策推動下顯示出了更強的成長性。企業(yè)的盈利能力與產(chǎn)品IP歸屬、產(chǎn)品發(fā)展階段及CSO對產(chǎn)品的賦能相關(guān)。未來CSO業(yè)務(wù)隨著產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的逐漸成熟、自有IP產(chǎn)品比例增加,盈利能力有望不斷提升。

根據(jù)海關(guān)總署統(tǒng)計,2022年我國進口醫(yī)藥材及藥品進口金額為2862.3億元,2018—2022年進口藥品金額CAGR為9.5%。隨著醫(yī)藥市場的國際化,跨國藥企存在對中國市場需求了解不足及產(chǎn)品推廣銷售成本過高的顧慮,因此產(chǎn)生尋求國內(nèi)合作伙伴的需求。未來進口藥品數(shù)量、規(guī)模的增長,將促進醫(yī)藥品牌運營行業(yè)規(guī)模的整體提升。

不少行業(yè)人士認為,對于專業(yè)CSO企業(yè)的未來發(fā)展,主要看其內(nèi)部品種的逐漸成熟放量及新BD落地,而提供專業(yè)一體化的服務(wù)是其完善自身服務(wù)質(zhì)量的必然方向。同時,由于客戶、渠道等資源是CSO行業(yè)的核心競爭要素,CSO在發(fā)展的過程中也將會通過橫縱向的并購整合,擴張自身的客戶端和渠道端,從而成長為大型CSO企業(yè),甚至成為Big Pharma。

除此之外,數(shù)字化技術(shù)或?qū)⒊蔀楹罄m(xù)CSO產(chǎn)業(yè)良性發(fā)展的重要手段之一?!澳壳霸S多公司開始學習如何利用當前的人工智能技術(shù)。2024年可利用這些知識以提高整個組織的效率、效益和生產(chǎn)力,更好地利用數(shù)據(jù)和分析來支持我們的客戶做出更好的決策?!鄙鲜龇治鰩煆娬{(diào),利用這項技術(shù)可以改善臨床試驗中的患者體驗,并確保臨床試驗機構(gòu)更高效地運作,而在銷售環(huán)節(jié),采用線上醫(yī)藥代表的形式,輔以人工智能維護和引導,形成覆蓋廣闊市場的醫(yī)生遠程教育和拜訪平臺。

不過,需要強調(diào)的是線上營銷不能完全脫離線下營銷,而是需要尋找合作的平衡點,聯(lián)合線下代表、醫(yī)生社區(qū)、在線學習平臺等進行定向多渠道營銷,滿足藥品在不同生命周期的商業(yè)需求?!?024年無疑是一個重要的轉(zhuǎn)折點,標志著我們能夠真正駕馭數(shù)字化轉(zhuǎn)型,推動其在CSO方向的合規(guī)應(yīng)用,將之前的理想變?yōu)楝F(xiàn)實?!痹摲治鰩熣f。

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