近日，有地方政協(xié)委員、醫(yī)學(xué)專(zhuān)家反映某些集采藥品可能存在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)等問(wèn)題引發(fā)輿論高度關(guān)注。據(jù)悉，國(guó)家醫(yī)保局聯(lián)合衛(wèi)生健康、工業(yè)信息化、藥品監(jiān)管等部門(mén)，已赴上海調(diào)查。

在我國(guó)實(shí)施醫(yī)藥集采政策后，競(jìng)價(jià)制度導(dǎo)致藥品壓價(jià)比較低，公眾擔(dān)心影響藥品療效。因此，應(yīng)進(jìn)行科學(xué)的、全面的調(diào)查，避免因質(zhì)量出現(xiàn)問(wèn)題而影響人民群眾生命健康，影響社會(huì)對(duì)集采制度的信任。

集采制度是全球國(guó)家醫(yī)療體系的主流方式，主要是通過(guò)規(guī)模效應(yīng)降低生產(chǎn)成本，減少流通環(huán)節(jié)，達(dá)到降低藥品價(jià)格、提高藥品可及性、減輕患者醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)的目的。我國(guó)分批分次推動(dòng)集采制度落地也有著這方面原因。隨著我國(guó)老齡化加劇，醫(yī)保支出會(huì)大幅增長(zhǎng)，增加醫(yī)保體系壓力。我國(guó)已建成全世界最大、覆蓋全民的基本醫(yī)療保障網(wǎng)，但醫(yī)保基金存在收支不平衡問(wèn)題。中央政府正在通過(guò)全國(guó)統(tǒng)籌實(shí)現(xiàn)療資源的公平分配和高效利用，確保醫(yī)保制度的可持續(xù)性和穩(wěn)定性，但隨著退休人員（老齡化）增多，將會(huì)出現(xiàn)收少支多的不平衡狀態(tài)，因此需要提高效率，減少成本。此外，實(shí)施集采政策前，醫(yī)藥企業(yè)通過(guò)回扣、返點(diǎn)等方式賄賂醫(yī)生和醫(yī)院等現(xiàn)象比較突出，在一定程度上導(dǎo)致醫(yī)藥成本虛高以及過(guò)度醫(yī)療現(xiàn)象，集采政策可以有效降低和避免醫(yī)藥腐敗。

社會(huì)上存在著一些對(duì)集采價(jià)格競(jìng)標(biāo)模式的認(rèn)知誤區(qū)。比如，一些聲音認(rèn)為醫(yī)院會(huì)以國(guó)產(chǎn)藥全面替代進(jìn)口藥，以仿制藥取代原研藥，以政府集采全部取代醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主選擇權(quán)。事實(shí)上，仿制藥不等于低質(zhì)量。仿制藥是原研藥專(zhuān)利保護(hù)期過(guò)后其他藥廠(chǎng)仿制品，因不用支付研發(fā)費(fèi)而具有較低的生產(chǎn)成本。美國(guó)、日本的醫(yī)療體系中仿制藥約占處方藥總量的90%、74%左右。對(duì)降低醫(yī)療成本和提高藥物可及性起到了重要的作用。

推進(jìn)集采制度也不等于只能用國(guó)產(chǎn)藥，藥品集采針對(duì)的是競(jìng)爭(zhēng)充分的成熟品種，但大量疑難病癥等還需要原研藥。數(shù)據(jù)顯示，2018年以來(lái)，國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)累計(jì)節(jié)省醫(yī)?；?400億元左右，其中用于談判創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保目錄的超3600億元，老藥集采省下來(lái)的錢(qián)80%用于新藥，其中有大量進(jìn)口藥物。此外，集采協(xié)議量一般在醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量的60%~80%，剩余部分由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主選擇采購(gòu)品牌，并不是要求“一刀切”不允許采購(gòu)使用“進(jìn)口原研藥”。

厘清集采制度有利于各方認(rèn)識(shí)到目前問(wèn)題所在。那么，集采是否會(huì)導(dǎo)致系統(tǒng)性的藥品低質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)呢？首先，根據(jù)機(jī)制安排，集采藥品中入選的仿制藥必須是通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品，并且針對(duì)這些產(chǎn)品還要成立臨床療效和安全性真實(shí)世界研究課題組，驗(yàn)證集采產(chǎn)品的質(zhì)量。首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院藥學(xué)部主任藥師張?zhí)m承擔(dān)了該課題，5年來(lái)1600個(gè)中選產(chǎn)品中累計(jì)有8個(gè)產(chǎn)品存在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，年檢出率不到0.2%，低于全國(guó)化學(xué)藥0.5%的平均水平。但是，因?yàn)樗幬锷婕吧a(chǎn)、監(jiān)管、醫(yī)療等多個(gè)環(huán)節(jié)，因此仍然需要加強(qiáng)全鏈條多頻次檢查檢驗(yàn)，防止一致性評(píng)價(jià)演變?yōu)椤耙淮涡栽u(píng)價(jià)”，在機(jī)制上盡最大可能避免不合格產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)療市場(chǎng)。醫(yī)療部門(mén)也要建立日常集采藥品的治療有效率、不良反應(yīng)發(fā)生率等統(tǒng)計(jì)對(duì)比，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，及時(shí)預(yù)警。

我國(guó)公共醫(yī)療體系的價(jià)值取向是基礎(chǔ)性、普惠性、兜底性，同時(shí)也應(yīng)該考慮給一些患者更多的選擇權(quán)。首先，應(yīng)該大力發(fā)展以中高收入階層為目標(biāo)群體的商業(yè)健康保險(xiǎn)與高端醫(yī)療供給，圍繞基本醫(yī)保外的藥物、服務(wù)和自付費(fèi)用開(kāi)發(fā)各種有吸引力的產(chǎn)品，建設(shè)多層次醫(yī)療保障體系。其次，醫(yī)保部門(mén)也可以根據(jù)原研或仿制、進(jìn)口或者國(guó)產(chǎn)給予不同的報(bào)銷(xiāo)比例，或者給患者提供自費(fèi)購(gòu)買(mǎi)的選項(xiàng)，把選擇權(quán)交給醫(yī)生和患者。