這里是《21健訊Daily》，歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道新健康團(tuán)隊共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！

政策動向

三部門發(fā)布《關(guān)于建立定點醫(yī)藥機(jī)構(gòu)相關(guān)人員醫(yī)保支付資格管理制度的指導(dǎo)意見》

9月27日，國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于建立定點醫(yī)藥機(jī)構(gòu)相關(guān)人員醫(yī)保支付資格管理制度的指導(dǎo)意見》。在相關(guān)新聞發(fā)布會中，國家醫(yī)保局副局長顏清輝介紹，國家醫(yī)保局充分借鑒吸收近20年來各地建立健全醫(yī)保支付資格管理工作的經(jīng)驗，借鑒“駕照扣分”的方式，對定點醫(yī)藥機(jī)構(gòu)相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行記分，警示教育醫(yī)務(wù)人員自覺遵守診療規(guī)范，主動約束手中的“一支筆”。為進(jìn)一步推動這一管理辦法的落地實施，國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局聯(lián)合印發(fā)了《指導(dǎo)意見》，明確了管理目標(biāo)、基本原則、記分標(biāo)準(zhǔn)、懲戒措施及監(jiān)督管理等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，這是醫(yī)?；鸨O(jiān)管長效機(jī)制建設(shè)的一項標(biāo)志性成果。

21點評：面對傳統(tǒng)監(jiān)管模式只能處罰醫(yī)藥機(jī)構(gòu)、無法“監(jiān)管到人”“處罰到人”的問題，建立定點醫(yī)藥機(jī)構(gòu)相關(guān)人員醫(yī)保支付資格管理制度，是將監(jiān)管觸角延伸至具體責(zé)任人。在執(zhí)行措施中，該制度借鑒“駕照扣分”的方式，對定點醫(yī)藥機(jī)構(gòu)相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行記分，以實現(xiàn)動態(tài)精細(xì)化管理。該制度能夠真正實現(xiàn)“監(jiān)管到人”，極大提高醫(yī)?；鸨O(jiān)管工作的精準(zhǔn)性和震懾力。

國家衛(wèi)健委領(lǐng)導(dǎo)班子更新

9月27日，據(jù)人力資源和社會保障部網(wǎng)站消息，國務(wù)院任免國家工作人員：任命沈洪兵、郭燕紅（女）為國家衛(wèi)生健康委員會副主任；任命沈洪兵為國家疾病預(yù)防控制局局長。免去王賀勝、于學(xué)軍的國家衛(wèi)生健康委員會副主任職務(wù)；免去王賀勝的國家疾病預(yù)防控制局局長職務(wù)。

藥械審批

賽諾菲度普利尤單抗在華獲批治療慢阻肺

9月27日，賽諾菲宣布IL-4Rα抗體度普利尤單抗注射液新適應(yīng)癥獲中國國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，用于血嗜酸性粒細(xì)胞升高且控制不佳的慢阻肺病成人患者。度普利尤單抗（dupilumab）是美國FDA批準(zhǔn)的首個抗IL-4Rα抗體，由賽諾菲和再生元聯(lián)合開發(fā)。它能夠通過IL-4和IL-13“雙靶點”的創(chuàng)新作用機(jī)制阻斷2型炎癥通路，降低2型炎癥的病理性反應(yīng)，從機(jī)制上治療2型炎癥相關(guān)疾病。研究表明，IL-4和IL-13是2型炎癥的關(guān)鍵驅(qū)動因素，在多種炎癥性疾病中發(fā)揮重要作用。

百時美施貴寶Cobenfy獲FDA批準(zhǔn)用于口服治療成人精神分裂癥

9月27日，美國FDA宣布批準(zhǔn)百時美施貴寶的Cobenfy (xanomeline and trospium chloride，即KarXT）口服膠囊用于治療精神分裂癥成人患者。FDA新聞稿指出，這是靶向膽堿能受體的首個抗精神病藥物（antipsychotic drug），長期以來精神分裂癥的標(biāo)準(zhǔn)療法靶向多巴胺受體。該療法也標(biāo)志著過去數(shù)十年來首個治療精神分裂癥的新機(jī)制藥物。

諾華口服新藥伊普可泮在中國申報第4項上市申請

9月28日，CDE官網(wǎng)最新公示，諾華鹽酸伊普可泮膠囊以注冊分類5.1類申報的新適應(yīng)癥上市申請獲得受理，具體適應(yīng)癥尚未披露。伊普可泮是一款特異性補(bǔ)體B因子口服抑制劑。公開資料推測其本次申報的適應(yīng)癥可能為用于降低成人IgA腎?。↖gAN）患者的蛋白尿水平。針對該適應(yīng)癥，伊普可泮已經(jīng)于今年8月獲得美國FDA批準(zhǔn)。

復(fù)星醫(yī)藥控股子公司新藥申請獲受理

9月27日，復(fù)星醫(yī)藥公告，控股子公司錦州奧鴻藥業(yè)的SBK10口服溶液藥品注冊申請已獲國家藥品監(jiān)督管理局受理。該新藥為復(fù)星醫(yī)藥從成都施貝康生物醫(yī)藥科技有限公司引進(jìn)的化學(xué)藥品，用于治療輕、中度急性缺血性腦卒中。

安圖生物獲得6項醫(yī)療器械注冊證

9月27日，安圖生物公告，公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局、河南省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證，包括乙型肝炎病毒表面抗原檢測試劑盒、人細(xì)小病毒B19IgM抗體檢測試劑盒、Ⅲ型前膠原N端肽檢測試劑盒、D-二聚體檢測試劑盒、革蘭陽性菌鑒定試劑盒和革蘭陰性菌鑒定試劑盒。這些注冊證的取得進(jìn)一步豐富了公司產(chǎn)品菜單，可以逐步提高公司產(chǎn)品的整體競爭力，短期內(nèi)對公司的經(jīng)營業(yè)績影響較小。

資本市場

華潤三九及子公司擬合計不超70億元購買銀行理財產(chǎn)品

9月27日，華潤三九公告，為了合理利用閑置資金，在充分考慮公司未來營運資金及綜合評估風(fēng)險和收益的前提下，公司及公司子公司擬以合計不超過70億元自有資金投資銀行及其下屬銀行理財子公司理財產(chǎn)品(不含珠海華潤銀行理財產(chǎn)品)。資金可滾動使用，單筆產(chǎn)品期限不超過六個月。華潤三九同日公告，公司定于2024年10月14日召開2024年第五次臨時股東大會，審議關(guān)于購買銀行理財產(chǎn)品的議案。

三博腦科擬4.2億元增資全資子公司

9月27日，三博腦科公告，公司計劃使用自有資金、超募資金及募集資金產(chǎn)生的利息共計4.2億元對全資子公司重慶三博增資。重慶三博將以增資和股權(quán)受讓的方式投資四川大行廣澤，獲得其70%股權(quán)。該交易已通過公司董事會和監(jiān)事會審議，尚需股東大會批準(zhǔn)，且不構(gòu)成關(guān)聯(lián)交易或重大資產(chǎn)重組。通過此次投資，三博腦科旨在完善區(qū)域業(yè)務(wù)布局，提升西南市場的資源整合能力。

川寧生物子公司參與投資6000萬元產(chǎn)業(yè)基金

9月27日，川寧生物公告，全資子公司川寧投資擬使用自有資金6000萬元參與投資上海臨港大零號灣啟創(chuàng)生科私募投資基金合伙企業(yè)，占認(rèn)繳出資總額的7.50%。合伙企業(yè)目標(biāo)認(rèn)繳出資總額為8億元。合伙企業(yè)專注于醫(yī)療健康行業(yè)的投資，主要關(guān)注醫(yī)療健康行業(yè)、新材料等新興技術(shù)領(lǐng)域，重點關(guān)注初創(chuàng)期或成長期的企業(yè)。

近岸蛋白擬以1000萬元至2000萬元回購股份并注銷

9月27日，近岸蛋白公告，公司擬以集中競價方式回購股份，用于穩(wěn)定股價、注銷并減少注冊資本?；刭徺Y金總額不低于1000萬元，不超過2000萬元，資金來源為公司自有資金?；刭弮r格不超過30.68元/股?；刭徠谙逓楣蓶|大會審議通過后不超過12個月。

愛心人壽再獲大股東新里程增資

9月26日，國家金融監(jiān)督管理總局北京監(jiān)管局批準(zhǔn)愛心人壽增資2.4439億股，由其大股東北京新里程健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)有限公司全額認(rèn)購，本輪增資完成后公司注冊資本金增加至23.2億元。愛心人壽自2022年起至今已連續(xù)三次獲得大股東新里程健康集團(tuán)的增持。

行業(yè)大事

泰格醫(yī)藥擬1.4億元收購觀合醫(yī)藥40.5650%股權(quán)

9月27日，泰格醫(yī)藥公告，公司擬以現(xiàn)金方式受讓迪安診斷和蘇州瀛凱合計持有的觀合醫(yī)藥40.5650%股權(quán)，購買價格合計為人民幣1.4億元。交易完成后，公司將直接及間接持有觀合醫(yī)藥72.8169%股權(quán)，觀合醫(yī)藥將納入公司合并報表范圍。

金城醫(yī)藥簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議

9月27日，金城醫(yī)藥公告，公司與中國藥科大學(xué)簽署了《共建“女性健康藥物創(chuàng)新中心”框架協(xié)議》。雙方將聚焦女性健康，進(jìn)行藥物研發(fā)與創(chuàng)新。合作以項目研發(fā)為載體，利用雙方在生產(chǎn)、研發(fā)等方面的優(yōu)勢資源，實現(xiàn)資源共享和優(yōu)勢互補(bǔ)，符合公司發(fā)展戰(zhàn)略和人才戰(zhàn)略。本次合作預(yù)計不會對公司本年度財務(wù)狀況和經(jīng)營業(yè)績構(gòu)成重大影響。

輿情預(yù)警

共同藥業(yè)控股股東及一致行動人擬減持不超3%公司股份

9月27日，共同藥業(yè)公告，公司控股股東、實際控制人的一致行動人丹江口市共同創(chuàng)新投資合伙企業(yè)及張欣計劃以集中競價交易或大宗交易方式減持公司股份不超過345.84萬股，占公司總股本的3%。

康眾醫(yī)療股東擬減持不超過2%公司股份

9月27日，康眾醫(yī)療公告，暢城、君聯(lián)承宇計劃通過集中競價及大宗交易方式合計減持不超過176.26萬股，占公司總股本的2%。其中以集中競價方式減持的，兩家合計在任意連續(xù)90個自然日內(nèi)減持股份的總數(shù)不超過公司股份總數(shù)的1%；以大宗交易方式減持的，兩家合計在任意連續(xù)90個自然日內(nèi)減持股份的總數(shù)不超過公司股份總數(shù)的2%。