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政策動向

●DRG改革后醫(yī)院不敢收復雜病人、住院患者費用超上限被要求轉院？國家醫(yī)保局回應

近期，有醫(yī)生反映，按病組（DRG）付費改革后醫(yī)院擔心虧損，不敢收治病情復雜的病人；還有網(wǎng)民稱親屬住院不滿15天，被多家醫(yī)院以“醫(yī)療費用已經(jīng)超過DRG報銷的上限”為由強制要求轉院。

國家醫(yī)保局收到中國政府網(wǎng)轉去的網(wǎng)民留言后，認真研究辦理，作出公開答復。

國家醫(yī)保局在答復中稱，DRG/DIP都是按病種付費的具體形式，與傳統(tǒng)單病種付費相比，能夠明顯擴大覆蓋的病種范圍，提升管理精細度，并有效控制基金風險。在DRG/DIP試點工作中，形成了一套技術規(guī)范、分組方案和經(jīng)辦規(guī)程，各地不斷完善核心要素調(diào)整、績效評價、爭議處理、總額預算管理等各項機制。同時，隨著醫(yī)保信息業(yè)務各項編碼貫標落地，各試點地區(qū)醫(yī)保結算清單及有關數(shù)據(jù)報送質量顯著提升。

DRG/DIP改革在用實用好參保人“保命錢”方面持續(xù)發(fā)力，醫(yī)保杠桿作用顯現(xiàn)，在引導醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥協(xié)同發(fā)展方面邁出了關鍵一步。實際付費地區(qū)個人負擔水平普遍降低，基層病種同城同病同價使群眾就醫(yī)便捷性有所改善。醫(yī)保部門使用科學的管理工具，引導醫(yī)療機構提高了病案質量，加強了臨床路徑管理。在實際工作中，部分醫(yī)療機構管理較粗放，直接將病種平均費用當做最高“限額”，損害醫(yī)務人員收入和參保人就醫(yī)權益。相關情況請及時與醫(yī)保部門反映，各地醫(yī)保部門將按規(guī)定及時處理。

國家醫(yī)保局表示，下一步，將按照《DRG/DIP支付方式改革三年行動計劃》要求，完善核心要素管理與調(diào)整機制，健全績效管理與運行監(jiān)測機制，形成多方參與的評價與爭議處理機制，建立相關改革的協(xié)同推進機制。突出病組（病種）、權重（分值）和系數(shù)三個核心要素，使分組更加貼近臨床需求及地方實際，使權重（分值）更加體現(xiàn)醫(yī)務人員勞動價值，通過系數(shù)管理，促進醫(yī)療服務下沉，大幅提高醫(yī)療服務資源和醫(yī)保基金使用績效。

藥械審批

●GSK美泊利珠單抗注射液在華獲批新適應癥

1月10日，葛蘭素史克（簡稱“GSK”）宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）近期已批準美泊利珠單抗注射液用于成人和12歲及以上青少年重度嗜酸粒細胞性哮喘（SEA）的維持治療。該品牌是中國首個針對這一適應癥的靶向人源抗白介素-5（IL-5）單克隆抗體生物制劑。

2021年，美泊利珠單抗注射液在華獲批用于成人嗜酸性肉芽腫性多血管炎（EGPA）患者的治療，并于2023年1月列入國家醫(yī)保藥品目錄。此次，中國批準擴展其治療范圍用于成人和12歲及以上青少年重度嗜酸粒細胞性哮喘（SEA）的維持治療。

●衛(wèi)材抗失眠新藥萊博雷生在華申報上市

1月11日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)公示，衛(wèi)材（Eisai）以注冊分類5.1類申報的萊博雷生片上市申請已獲得受理。

根據(jù)衛(wèi)材公開資料，萊博雷生片（lemborexant，英文商品名：Dayvigo）是一款雙重食欲素受體拮抗劑，此前已經(jīng)在中國香港地區(qū)獲批上市，用于治療成人失眠，特別是入睡困難和/或睡眠維持困難。

資本市場

●國藥股份副總經(jīng)理涉嫌內(nèi)幕交易被立案調(diào)查

1月10日，國藥集團藥業(yè)股份有限公司（簡稱：國藥股份）發(fā)布公告稱，因涉嫌內(nèi)幕交易相關股票該司副總經(jīng)理唐磊被證監(jiān)會立案調(diào)查。

公告表示，本次立案調(diào)查事項系針對唐磊先生個人交易其他公司股票的調(diào)查，不涉及本公司股票交易。調(diào)查期間，唐磊先生將積極配合相關調(diào)查工作。目前本公司各項生產(chǎn)經(jīng)營活動均正常有序開展。

●創(chuàng)健醫(yī)療啟動IPO上市輔導

1月5日，創(chuàng)健醫(yī)療向中國證券監(jiān)督管理委員會江蘇監(jiān)管局報送輔導備案申請材料并于1月8日獲得受理，日前，中國證券監(jiān)督管理委員會官網(wǎng)披露了創(chuàng)健醫(yī)療的上市輔導備案報告。

成立于2015年的創(chuàng)健醫(yī)療是一家專注于功能蛋白與新型生物材料研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的合成生物學公司，包括LVMH、資生堂等知名國際資本曾參與了創(chuàng)健醫(yī)療此前的融資。

●達仁堂控股股東所持股份被凍結

1月10日，中藥龍頭達仁堂跌停。前一天，達仁堂發(fā)布公告稱：天津市醫(yī)藥集團所持7000萬股公司股份被凍結，占其所持股份的21.14%，占公司總股本的9.09%，凍結起止日期為2024年1月8日至2024年7月7日。

公司股份被凍結大部分是因為債務、司法糾紛等，凍結申請人為上海市監(jiān)察委員會。凍結原因為“辦案需要”。

達仁堂控股股東是天津市醫(yī)藥集團。但2020年國企混改后，天津市醫(yī)藥集團由津滬深生物醫(yī)藥科技有限公司控股，持股比例達67%。而津滬深生物醫(yī)藥最大股東是上海琉璃光醫(yī)藥發(fā)展有限公司，持股比例35%。上海琉璃光醫(yī)藥為國有全資，背后是上海上實集團。

行業(yè)大事

●中疾控：上月全國新增新冠重癥88例、死亡11例

1月10日，中國疾病預防控制中心官網(wǎng)公布全國新型冠狀病毒感染疫情情況。

2023年12月1日至12月31日，全國31個?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）及新疆生產(chǎn)建設兵團報告新增重癥病例88例、死亡病例11例（其中新冠病毒感染導致呼吸功能衰竭死亡病例2例、基礎疾病合并新冠病毒感染死亡病例9例）。

2023年12月1日至12月31日，全國31個省（自治區(qū)、直轄市）及新疆生產(chǎn)建設兵團發(fā)熱門診（診室）診療量在23.0萬-36.0萬之間波動。自12月5日的34.8萬波動下降，12月16日降至近期最低的23.0萬后開始波動增加，12月28日達當月最高的36.0萬后小幅下降，12月31日降至31.5萬。

2023年12月1日至12月31日，全國31個省（自治區(qū)、直轄市）及新疆生產(chǎn)建設兵團共報送3779例本土病例新冠病毒基因組有效序列，均為奧密克戎變異株，涵蓋72個進化分支，主要流行株為XBB系列變異株，占比前三位的分別為XBB.1.9及其亞分支、XBB.1.16及其亞分支和XBB.1.22及其亞分支。 

根據(jù)采樣日期，XBB及其亞分支的占比仍然持續(xù)高位，JN.1占比呈現(xiàn)上升趨勢。