這里是《21健訊Daily》，歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道新健康團(tuán)隊(duì)共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！

一、政策動(dòng)向

●國(guó)家衛(wèi)健委：進(jìn)一步規(guī)范職業(yè)健康檢查和職業(yè)病診斷工作管理

7月7日，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范職業(yè)健康檢查和職業(yè)病診斷工作管理的通知》。

通知指出，各省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門要進(jìn)一步加強(qiáng)職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)、職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)備案后的核查管理，細(xì)化管理制度與配套措施，緊緊抓住職業(yè)健康檢查主檢醫(yī)師與職業(yè)病診斷醫(yī)師培訓(xùn)考核、設(shè)備設(shè)施配備、工作場(chǎng)所條件、質(zhì)量管理體系與制度、信息報(bào)告等重要環(huán)節(jié)，對(duì)新備案的職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)、職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)要在備案后3個(gè)月內(nèi)組織開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)核查，并及時(shí)向社會(huì)公布不具備《職業(yè)健康檢查管理辦法》《職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法》所規(guī)定條件的職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)、職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)名單，或不具備能力的服務(wù)項(xiàng)目。

●肝生化類試劑集采項(xiàng)目技耗分離收費(fèi)全面實(shí)施

7月5日，江西醫(yī)保局發(fā)布文件，關(guān)于部分肝功生化類醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目專項(xiàng)調(diào)整的公示。這是自4月份傳出技耗分離收費(fèi)價(jià)格文件以來(lái)，江西醫(yī)保局首次全面對(duì)肝功集采項(xiàng)目的價(jià)格做出正式回應(yīng)。

至此，肝功集采收費(fèi)層面的問(wèn)題也得到解決，技耗分離收費(fèi)全面實(shí)施。

此次調(diào)整完全打破了原收費(fèi)按醫(yī)院等級(jí)不同的標(biāo)準(zhǔn)，全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)收費(fèi)按專項(xiàng)調(diào)價(jià)項(xiàng)目?jī)r(jià)格表統(tǒng)一執(zhí)行，收費(fèi)不再區(qū)分醫(yī)院等級(jí)。非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)學(xué)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室等第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)提供以上檢測(cè)服務(wù)，倡導(dǎo)參照公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢測(cè)價(jià)格。

在第一次征求意見(jiàn)稿中，其中血清5′核苷酸酶、血清α-L-巖藻糖苷酶、血清單胺氧化酶、血清低密度脂蛋白膽固醇、甘膽酸（CG）檢測(cè)、谷胱苷肽還原酶、血清前白蛋白、腺苷脫氨酶、血漿氨、血清總膽汁酸10個(gè)項(xiàng)目執(zhí)行技耗分離收費(fèi)。而根據(jù)江西醫(yī)保局發(fā)布的文件清單可以看出，江西醫(yī)保局在初次調(diào)整10個(gè)技耗分離收費(fèi)的基礎(chǔ)上，將25個(gè)肝功集采項(xiàng)目全部實(shí)施技耗分離收費(fèi)。而就在7月1日發(fā)布的15個(gè)生化項(xiàng)目收費(fèi)價(jià)格調(diào)整的基礎(chǔ)上，依然實(shí)施技耗分離收費(fèi)。

二、藥械審批

●FDA完全批準(zhǔn)阿爾茨海默病新藥Leqembi?上市

7月7日，衛(wèi)材和渤健共同宣布FDA完全批準(zhǔn)其Leqembi?（lecanemab-irmb）上市，規(guī)格為100mg/mL靜脈注射，用于治療患有輕度認(rèn)知障礙或處于輕度階段的阿爾茨海默?。ˋD）成人患者。

官方新聞稿稱，這也使 ?Leqembi? 成為第一個(gè)也是唯一一個(gè)被完全獲批（traditional approval/full approval）的 AD 療法，該療法可顯著降低AD成人患者的疾病進(jìn)展速度并減緩認(rèn)知功能下降。

?Leqembi? 是一款I(lǐng)gG1單克隆抗體，通過(guò)靶向在腦部聚集的可溶性和難溶性淀粉樣蛋白（Aβ）發(fā)揮作用。今年1月，?Leqembi?通過(guò)加速審批途徑獲得FDA批準(zhǔn)上市，當(dāng)時(shí)獲批是基于一項(xiàng)臨床II期研究。去年12月底，這款A(yù)β單抗lecanemab-irmb用于治療阿爾茨海默病的上市申請(qǐng)已獲中國(guó)NMPA受理。

●信立泰心血管1類新藥“沙庫(kù)巴曲阿利沙坦鈣片”上市申請(qǐng)獲受理

7月7日，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)最新公示，信立泰1類新藥沙庫(kù)巴曲阿利沙坦鈣片遞交了上市申請(qǐng)并獲得受理。公開(kāi)資料顯示，這是信立泰研發(fā)的一款血管緊張素II受體-腦啡肽酶雙重抑制劑S086，目標(biāo)適應(yīng)癥為高血壓和慢性心力衰竭。信立泰曾在新聞稿中表示，該產(chǎn)品上市后將進(jìn)一步豐富公司心血管領(lǐng)域創(chuàng)新產(chǎn)品管線。

●復(fù)星醫(yī)藥引進(jìn)的創(chuàng)新型肉毒素產(chǎn)品在中國(guó)申報(bào)新適應(yīng)癥

7月6日，復(fù)星醫(yī)藥宣布，其控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)許可引進(jìn)的RT002（DaxibotulinumtoxinA型肉毒桿菌毒素）用于治療成人頸部肌張力障礙的藥品注冊(cè)申請(qǐng)于近日獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）受理。此前，該產(chǎn)品已在中國(guó)遞交用于改善成人中度至重度皺眉紋的上市申請(qǐng)。

三、資本市場(chǎng)

●全億健康收購(gòu)三德大藥房34家藥店

7月5日，全億健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)宣布成功收購(gòu)溫州市三德大藥房連鎖有限公司旗下34家門店，進(jìn)一步擴(kuò)大了在浙江省的市場(chǎng)占有率和影響力。

這是全億健康今年推出“星鏈”計(jì)劃后的又一重大舉措?！靶擎湣庇?jì)劃是全億健康為了響應(yīng)國(guó)家政策和行業(yè)趨勢(shì)而推出的一項(xiàng)創(chuàng)新賦能平臺(tái)，旨在幫助成長(zhǎng)型連鎖藥房實(shí)現(xiàn)快速發(fā)展。

●國(guó)藥現(xiàn)代：上半年凈利潤(rùn)同比預(yù)增48.96%-57.86%

7月7日，國(guó)藥現(xiàn)代公告，預(yù)計(jì)2023年半年度實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)3.35億元-3.55億元，同比增長(zhǎng)48.96%-57.86%。報(bào)告期內(nèi)，部分原料藥及制劑產(chǎn)品銷售規(guī)模同比增加，帶動(dòng)公司凈利潤(rùn)的增長(zhǎng)。

●加科思獲亦莊國(guó)投增資1.5億元

7月7日，加科思宣布，公司全資附屬北京加科思擬獲亦莊國(guó)投增資1.5億元，將用于KRAS G12C抑制劑以及其他創(chuàng)新項(xiàng)目的研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化。截至當(dāng)日收盤，公司股價(jià)上漲6.94%。

四、行業(yè)大事

●默沙東啟動(dòng)mRNA疫苗/K藥聯(lián)合療法首個(gè)III期臨床試驗(yàn)

7月6日，據(jù)媒體報(bào)道，默沙東啟動(dòng)治療黑素瘤的mRNA疫苗V940（mRNA-4157）的首個(gè)III期臨床試驗(yàn)，旨在評(píng)估m(xù)RNA-4157聯(lián)合帕博利珠單抗，對(duì)比安慰劑聯(lián)合K藥，治療未接受過(guò)系統(tǒng)治療的高風(fēng)險(xiǎn)II-IV期黑色素瘤患者的有效性和安全性。