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 一、政策動向

●三部門發(fā)布《關于做好縣域巡回醫(yī)療和派駐服務工作的指導意見》

3月15日，為進一步建立城市醫(yī)療衛(wèi)生人才定期服務鄉(xiāng)村制度，提升縣域特別是鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生服務水平，促進鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生體系健康發(fā)展，國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局、國家疾控局近日聯合印發(fā)《關于做好縣域巡回醫(yī)療和派駐服務工作的指導意見》。

指導意見明確，到2025年，基本建立穩(wěn)定的縣域巡回醫(yī)療和派駐服務工作機制，鄉(xiāng)級醫(yī)療衛(wèi)生人員隊伍進一步壯大，持續(xù)保持村級醫(yī)療衛(wèi)生服務全覆蓋，農村居民醫(yī)療衛(wèi)生服務可及性明顯提升，實現“一般的病在市縣解決，頭疼腦熱在鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村里解決”。

（一）因地制宜規(guī)范村級巡診（巡回醫(yī)療）服務。對不適宜配置固定村醫(yī)的行政村及尚未設置基層醫(yī)療衛(wèi)生機構的移民搬遷安置點，由鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院組織人員開展巡診服務。

（二）面向鄉(xiāng)村兩級做好派駐服務。對縣域內服務人口多、服務需求較大、短期內招不到合格村醫(yī)且鄰（聯）村服務難以覆蓋的地區(qū)（行政村），鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院選派合格的醫(yī)務人員開展村級派駐。

（三）工作要求。明確了衛(wèi)生健康行政部門、中醫(yī)藥主管部門和疾控主管部門職責，要求為開展巡回醫(yī)療、巡診和派駐服務的醫(yī)療衛(wèi)生機構配置必要的藥品和設備，保障參與服務人員的補助和待遇，將巡診和派駐服務作為執(zhí)業(yè)醫(yī)師晉升為副高級技術職稱的基層工作經歷，積極爭取醫(yī)保政策支持，并加強宣傳引導。

二、藥械審批

●云頂新耀：依嘉?獲批用于治療成人復雜性腹腔內感染 

3月16日 ，云頂新耀宣布中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已批準依嘉?（XERAVA?，依拉環(huán)素）的新藥上市許可申請，用于治療成人復雜性腹腔內感染（cIAI），并計劃于今年三季度在中國啟動依嘉?的商業(yè)化上市。

依嘉? 已在新加坡獲批和商業(yè)化上市，同時在中國香港也已獲批用于治療成人復雜性腹腔內感染，在我國臺灣地區(qū)的上市許可申請正在審理中。自2020年以來，依嘉?已被美國傳染病學會（IDSA）和歐洲臨床微生物學和傳染病學會（ESCMID）發(fā)布的多個全球治療指南推薦為包括碳青霉烯類耐藥在內的多重耐藥性革蘭陰性菌感染的治療方案。同時，該藥也被納入由中華醫(yī)學會外科學分會、中國研究型醫(yī)院學會感染性疾病循證與轉化專業(yè)委員會和中華外科雜志編輯部聯合發(fā)布的《外科常見腹腔感染多學科診治專家共識》。2023年2月被《碳青霉烯耐藥革蘭陰性菌診治和防控指南》納入并推薦。

●輝瑞治療偏頭痛鼻噴霧劑獲批上市

近日，輝瑞宣布FDA已批準其鼻噴霧劑Zavzpret（zavegepant）上市，用于成人有或無先兆偏頭痛的急性治療。這是首個也是唯一一個降鈣素基因相關肽(CGRP)受體拮抗劑鼻腔噴霧劑，該藥最快可在15分鐘內緩解疼痛癥狀，最長緩解時間可達48小時。輝瑞預計該藥將于2023年7月正式上市。

●恒瑞醫(yī)藥ADC療法擬被CDE納入突破性治療品種

3月16日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網最新公示，恒瑞醫(yī)藥以HER2為靶點的抗體偶聯藥物（ADC）注射用SHR-A1811擬納入突破性治療品種，適應癥為：單藥治療既往含鉑化療失敗的HER2突變的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者。值得一提的是，該藥另外兩項適應癥已于今年2月被CDE納入突破性治療品種，分別用于：HER2低表達的復發(fā)或轉移性乳腺癌，以及HER2陽性的復發(fā)或轉移性乳腺癌。

三、資本市場

●基石藥業(yè)2022年商業(yè)化收入同比增長142%

3月15日，港股創(chuàng)新藥企基石藥業(yè)（02616.HK）公布2022年財報，數據顯示，基石藥業(yè)2022年營收實現翻倍，為4.814億人民幣，其中商業(yè)化收入3.941億人民幣，同比增長142%，并實現總收入翻倍，截至2022年12月31日現金儲備為10.42億人民幣。

2022年基石藥業(yè)五項新藥上市申請獲批，成功實現了兩款新產品拓舒沃?（艾伏尼布片）和擇捷美?（舒格利單抗注射液）的商業(yè)上市，加之此前上市的普吉華?（普拉替尼膠囊）和泰吉華?（阿伐替尼片），基石藥業(yè)已成功上市四款同類首創(chuàng)或潛在同類最佳的腫瘤創(chuàng)新藥，另有五項新藥上市申請正在審評中，包括擇捷美?一線治療轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）的上市申請先后在英國和歐盟獲得受理；此外，潛在同類最佳藥物CS5001 (ROR1 ADC)正在美國、澳洲和中國大陸開展I期臨床試驗，預計2023年底前公布初步數據。

●太美醫(yī)療科創(chuàng)板IPO被否

3月15日，上交所科創(chuàng)板官網顯示，浙江太美醫(yī)療科技股份有限公司（以下簡稱“太美醫(yī)療”）上市委會議未通過。這使得太美醫(yī)療成為開年首家科創(chuàng)板IPO被否的醫(yī)療公司。太美醫(yī)療申請IPO于2021年12月29日獲科創(chuàng)板受理，擬募資20億元，IPO保薦機構為華泰聯合證券，會計師為天健會計師事務所（特殊普通合伙），律師為上海市廣發(fā)律師事務所。

招股書顯示，太美醫(yī)療是國內領先的基于云計算和大數據技術的生命科學產業(yè)數字化解決方案提供商，產品和服務覆蓋臨床研究、藥物警戒、醫(yī)藥市場營銷等環(huán)節(jié)。

四、行業(yè)大事

●珀金埃爾默完成業(yè)務剝離

3月14日，珀金埃爾默（PerkinElmer，簡稱PE）宣布如期完成了2022年8月決定的分拆計劃：公司已完成對其應用、食品和企業(yè)服務業(yè)務的剝離，這些業(yè)務將被剝離給私募股權公司新山資本（New Mountain Capital），這意味著剝離業(yè)務后的新公司將更專注于生命科學和診斷業(yè)務。

該公司表示，本次業(yè)務重整是為了開發(fā)和實現醫(yī)療科學的新突破，但真正實現絕對的業(yè)務分割還需要一定時間。至少在下個季度之前，主營的新業(yè)務仍將與剝離的業(yè)務共享珀金埃爾默這個名稱。珀金埃爾默預計將在2023年第二季度推出新名稱、品牌和股票代碼，但須經股東批準。

根據去年制定的協(xié)議條款，新山資本提供了23億美元的前期現金，以收購PerkinElmer三家公司，這些公司生產用于食品安全、環(huán)境測試、法醫(yī)、半導體制造等領域的硬件。這筆交易還預留了另外1.5億美元的現金，未來可支付給PerkinElmer，具體取決于新山資本從新收購業(yè)務的未來銷售中獲得的收入多少。據悉，這些被剝離的部門總共占PerkinElmer員工的三分之一。

●人工晶體國家集采工作啟動

3月16日，北京市醫(yī)保局公開發(fā)布了《北京市醫(yī)療保障局關于開展國家組織眼科及骨科兩類醫(yī)用耗材歷史采購數據填報工作的通知》。此前，內蒙古、四川等地也公開發(fā)布了開展眼科及骨科兩類醫(yī)用耗材歷史采購數據填報工作的相關通知。

截至目前，國家組織高值耗材帶量采購已開展三輪，分別對冠脈支架、人工關節(jié)、脊柱類耗材進行集采。

今年1月，國家聯采辦組織開展人工晶體、介入類、骨科耗材信息維護，被視為第四輪國采信號?，F如今，人工晶體、運動醫(yī)學的歷史采購數據填報工作正式啟動。