Morning，這里是《21健訊Daily》！歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟報道新健康團隊共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！

一、政策動向

●國辦印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2022年重點工作任務(wù)

25日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2022年重點工作任務(wù)，提出2022年力爭每個省份國家和地方采購藥品通用名數(shù)合計超過350個、開展醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展試點、推行以按病種付費為主的多元復(fù)合式醫(yī)保支付方式、提高重大疫情監(jiān)測預(yù)警、流調(diào)溯源和應(yīng)急處置能力、推進醫(yī)療服務(wù)價格改革年底前將醫(yī)療服務(wù)價格調(diào)出成本監(jiān)審和價格聽證目錄等。

●國家醫(yī)保局：新冠病毒核酸檢測和抗原檢測將再降價

25日，國家醫(yī)保局發(fā)布《國家醫(yī)療保障局辦公室國務(wù)院應(yīng)對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制醫(yī)療救治組關(guān)于進一步降低新冠病毒核酸檢測和抗原檢測價格的通知》。通知要求，進一步下調(diào)公立醫(yī)療機構(gòu)新冠病毒核酸檢測的政府指導(dǎo)價。各省份要將單人單檢降至不高于每人份16元；多人混檢統(tǒng)一降至不高于每人份5元。實行檢測價格和試劑價格分開計價收費的省份，要按照不高于上述水平設(shè)置封頂標(biāo)準(zhǔn)。進一步下調(diào)公立醫(yī)療機構(gòu)新冠病毒抗原檢測的政府指導(dǎo)價。公立醫(yī)療機構(gòu)開展的新冠病毒抗原檢測服務(wù)，按照“價格項目+檢測試劑”的方式收費。其中，“新冠抗原檢測”醫(yī)療服務(wù)價格項目的政府指導(dǎo)價降至不高于每人份2元；新冠抗原檢測試劑（含采樣器具）按照實際采購價格零差率銷售；“價格項目+檢測試劑”收費總額的封頂標(biāo)準(zhǔn)降至不高于每人份6元。

二、藥械審批

●恒瑞醫(yī)藥碘克沙醇注射液獲得美國FDA批準(zhǔn)文號

25日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，近日收到FDA通知，恒瑞醫(yī)藥向美國FDA申報的碘克沙醇注射液簡略新藥申請已獲得批準(zhǔn)。碘克沙醇注射液為X-線對比劑，適用于成人及兒童的動脈數(shù)字減影血管造影、心血管造影、外周動脈及靜脈造影、內(nèi)臟動脈造影、腦動脈造影、頭部及身體CT成像、排泄性尿路造影、冠狀動脈CT血管造影（CCTA）。

●神州細(xì)胞新冠疫苗SCTV01E在約旦獲批II期臨床

5月25日，北京神州細(xì)胞生物技術(shù)集團股份公司發(fā)布公告稱，旗下4價重組新冠病毒變異株S三聚體蛋白疫苗（產(chǎn)品代號：SCTV01E）獲得約旦食品藥品監(jiān)督管理局（JFDA）批準(zhǔn)，在≥18周歲已接種新冠mRNA疫苗的健康人群中開展隨機、雙盲、陽性苗對照的II期臨床試驗，以評估在已接種mRNA疫苗基礎(chǔ)免疫的人群中，接種SCTV01E或國外上市mRNA疫苗對照苗加強針后，德爾塔和奧密克戎變異株中和抗體的免疫原性和安全性比對，臨床主要終點為免疫原性優(yōu)效性。該方案采用2針（間隔6個月）加強免疫臨床研究設(shè)計，是考慮到目前較多國家接種過第3劑加強針疫苗人群已開始接種第4劑或第5劑疫苗進行加強免疫，該臨床設(shè)計可以快速獲得反復(fù)加強免疫的臨床免疫原性和安全性數(shù)據(jù)，為SCTV01E疫苗接種和市場推廣提供重要的臨床研究數(shù)據(jù)支撐。神州細(xì)胞擬于近期啟動臨床入組。

三、資本市場

●樂普醫(yī)療擬發(fā)行GDR并在瑞士上市

5月24日，中國證監(jiān)會國際部披露了樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司(300003.SZ)提交的《股份有限公司境外首次公開發(fā)行股份(包括普通股、優(yōu)先股等各類股票及股票派生的形式)審批》材料。

樂普醫(yī)療此前于5月17日公告，2021年年度股東大會決議通過了關(guān)于公司發(fā)行全球存托憑證(Global Depository Receipts，“GDR”)并在瑞士證券交易所上市及轉(zhuǎn)為境外募集股份有限公司的議案。

●藥師幫向港交所主板遞交上市申請

據(jù)港交所日前披露，藥師幫股份有限公司向港交所主板遞交上市申請，Goldman Sachs及中金公司為聯(lián)席保薦人。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，以2021年商品交易總額規(guī)模計（GMV），藥師幫是中國院外醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)最大的數(shù)字化綜合服務(wù)平臺。藥師幫的業(yè)務(wù)模式以平臺業(yè)務(wù)及自營業(yè)務(wù)為中心，并佐以一系列其他創(chuàng)新業(yè)務(wù)。

四、行業(yè)大事

●輝瑞將在低收入國家以成本價銷售所有藥物

25日，輝瑞計劃在多達(dá)45個低收入國家以成本價出售其所有藥物組合。該計劃將首先在五個非洲國家啟動，提供23種治療癌癥、罕見疾病、炎癥和傳染病的藥物，最終將包括輝瑞的所有療法或疫苗。